1. Bemutatkozás
Anyag A ketokonazolpor 65277-42-1 az imidazolok széles spektrumú gombaellenes gyógyszere, amely gátolja az ergoszterol bioszintézisét a gombák sejtmembránján azáltal, hogy szelektíven befolyásolja a citokróm Pmur450 aktivitását. Felületes és mély gombás fertőzés esetén egyaránt hatásos, mely nemcsak a gombák szaporodását gátolhatja, hanem a spórák micéliummá alakulását is gátolja és megakadályozza a további fertőzést. Alacsony koncentrációjú bakteriosztázis, magas koncentrációjú sterilizálás. Antibakteriális hatást fejt ki a Candida, a színes gombák, a kokcidiomicéták, a hisztoplazmózis, a sporomyceták és a Trichophyton trichophyton ellen.
2.Funkciók
2.1 A ketokonazol por egy imidazol gombaellenes gyógyszer, és mechanizmusa az, hogy gátolja az ergoszterol bioszintézisét a gomba sejtmembránjában, befolyásolja a sejtmembrán permeabilitását és gátolja annak növekedését.
2.2 Használható felületes és mély mycosisok, például bőr- és köröm tinea, hüvelyi Candida albicans, gyomor-bélrendszeri gombás fertőzések, valamint Candida albicans okozta szisztémás fertőzések, kokcidioidózis, hisztoplazmózis stb. kezelésére.
3. Alkalmazások
Anyag A ketokonazol port 65277-42-1 főként a gyógyszeriparban használják.

4. Minőségi szabvány
Tesztek
| Műszaki adatok
|
Kinézet
| Törtfehér vagy fehér por
|
Azonosítás
| 1 Kémiai azonosítás |
2 Infravörös spektrometria | |
Oldhatóság
| Metilén-kloridban jól oldódik Metanolban oldódik, etanolban mérsékelten oldódik, vízben gyakorlatilag nem oldódik.
|
Olvadáspont (fok)
| 148~152 |
Fajlagos elforgatás (fok)
| -1~ plusz 1 |
Szárítási veszteség (tömegszázalék)
| Kisebb vagy egyenlő, mint 0.5 |
Izzítási maradék (tömegszázalék)
| Kisebb vagy egyenlő, mint 0.1 |
Nehézfémek (százalék) | Kisebb vagy egyenlő, mint 0.002 |
TLC kromatográfiás tisztaság
| A tesztoldatból kapott főfolt körülbelül ugyanolyan méretű és RF-értékű, mint a standard oldaté, és a tesztoldatból kapott másodlagos foltok intenzitásának összege nem haladja meg a tesztoldatból kapott főfolt intenzitását. a hígított standard oldatot. |
Vizsgálat (százalék)
| Tartalma legalább 98.0 és legfeljebb 102,0 szárított alapon. 98.0~102.0 |
Maradék oldószerek
| Metanol Legfeljebb 3000 ppm
|
Aceton Legfeljebb 5000 ppm
| |
Metil-klorid Legfeljebb 600 ppm
| |
Etil-acetát Legfeljebb 5000 ppm
| |
Toluol Legfeljebb 900 ppm |
5. Elemzési módszer
DEFINÍCIÓ A ketokonazol 980% NLT-t és 102,0% NMT-t tartalmaz (C26H28Cl2N4O4), szárított anyagra számítva. AZONOSÍTÁS Változás: • A. ▲SPEKTROSZKÓPOS AZONOSÍTÁSI VIZSGÁLATOK á197ñ, infravörös spektroszkópia: 197K▲ (CN 1-május-2020) • B. A mintaoldat főcsúcsának retenciós ideje megfelel ennek a standard oldatból, ahogyan az Assay-ben nyertük. VIZSGÁLAT • ELJÁRÁS Puffer: 3,4 mg/ml tetrabutil-ammónium-hidrogén-szulfát vízben A oldat: acetonitril és puffer (5:95) B oldat: acetonitril és puffer (50:50) Mozgófázis: Lásd az 1. táblázatot.
Asztal 1

Hígító: Metanol Standard oldat: {{0}},1 mg/mL USP Ketoconazole RS in Diluent Mintaoldat: 0,1 mg/mL ketokonazol hígítókromatográfiás rendszerben (Lásd Chromatography á621ñ, System) Alkalmasság.) Mód: LC detektor: UV 225 nm Oszlop: 4.6-mm × 10-cm; 3-µm kiszerelés L1 Áramlási sebesség: 2.0 mL/perc Befecskendezési térfogat: 10 µL Rendszeralkalmasság Minta: Standard oldat Alkalmassági követelmények Fekvési tényező: NMT 2.0 Relatív szórás: NMT 0,73 százalék .
Analízis Minták: Standard oldat és mintaoldat Számítsa ki a ketokonazol (C26H28Cl2N4O4) százalékos arányát a vett ketokonazol adagban:
Eredmény=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=csúcsválasz a mintaoldatból
r S=csúcsválasz a standard oldatból
USP Ketoconazole RS CS=koncentrációja a standard oldatban (mg/ml)
Ketokonazol CU=koncentrációja a mintaoldatban (mg/ml)
Elfogadási feltételek: 98.0 százalék –102,0 százalék szárított alapon
SZENNYEZŐDÉSEK • GYÚJTÁSI MARADÉKOK á281ñ Minta: 2 g Elfogadási kritériumok: NMT 0,1 százalék • SZERVES SZENNYEZŐDÉSEK Puffer, A oldat, B oldat, mozgófázis, hígító és kromatográfiás rendszer: Járjon el az Assay-ben leírtak szerint. Standard oldat: 0.01 mg/ml USP Ketoconazole RS és USP Terconazole RS hígítóban 1. mintaoldat0.0 mg/mL Ketoconazole in Diluent Rendszeralkalmasság Minta: Standard oldat Alkalmassági követelmények Felbontás: NLT 2,0 a ketokonazol és a terkonazol csúcsai között Relatív szórás: NMT 5,0 százalék a ketokonazol csúcsra.
Eredmény=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
r U=csúcsválasz bármely szennyeződésre a mintaoldatból
r S=a ketokonazol csúcsválasza a standard oldatból
USP Ketoconazole RS CS=koncentrációja a standard oldatban (mg/ml)
Ketokonazol CU=koncentrációja a mintaoldatban (mg/ml)
Elfogadási feltételek: Hagyja figyelmen kívül az {{0}}-nál kisebb csúcsokat.05 százalék . Bármilyen egyedi, nem meghatározott szennyeződés: NMT 0,10 százalék Összes szennyeződés: NMT 2,0 százalék
6.HPLC

7. Stabilitás és biztonság
Stabilitás:
Megfelelő körülmények között (szobahőmérséklet) stabil. A stabilitási adatlap kérésre rendelkezésre áll.
Biztonság:
A tanulmány szerint emberi fogyasztásra biztonságos.
8. Folyamatábra

9. Vásárlói megjegyzések
Vannak üzleteink az Alibaba, a Chemicalbook és a LookChem oldalakon, a kiváló minőségű termékek és a fenntartás nélküli szolgáltatások révén sok kedvező véleményt kaptunk

10. Tanúsítványunk
Az évek során elkötelezettek vagyunk a termékgyártás optimalizálása és a minőségbiztosítási rendszer kialakítása mellett. Felállítottuk a minőségirányítási rendszert és megszereztük a tanúsítványt.

11. Ügyfeleink
Üzleti kapcsolatot építettünk ki az Abbott-tal, az Unileverrel, a Shiseidóval, a KANS-sel és a SIMM-mel stb.

12.Kiállítások
Gyakran veszünk részt nemzetközi kiállításokon, beleértve a CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest kiállításokat.

Népszerű tags: anyag ketokonazol por 65277-42-1, gyártók, beszállítók, gyár, nagykereskedelem, vásárlás, ár, legjobb, ömlesztve, eladó








