1. Bemutatkozás
A megluminpor 6284-40-8 egy glükózból származó aminocukor. , más néven meglumin vagy metilglukamin, a hexózok néven ismert szerves vegyületek osztályába tartozik. Ezek olyan monoszacharidok, amelyekben a cukoregység a hat szénatomot tartalmazó rész. oldható (vízben) és nagyon gyengén savas vegyület (pKa-ja alapján). A szorbit gyengén metabolizálódó származéka, amely szabályozásilag jóindulatú segédanyagként fogadja el a gyógyszerkészítményeket, hogy növelje a lipofil gyógyszerek vízoldékonyságát és javítsa felszívódásukat. . Konjugált formában a meglumin kontrasztanyagként használatos. Fehér kristályos por. Az olvadáspont 128-129 fok. Vízben oldódik, etanolban kevéssé oldódik (100 ml etanolban 25 fokon 1,2 g és 70 fokon 21 g), kloroformban szinte oldhatatlan. Íze enyhén édes és sós.
A gyógyszerhez megfelelő egyensúlyi ion kiválasztása különösen fontos a gyógyszer oldhatóságának és biológiai hozzáférhetőségének javítása érdekében. A meglumin (N-metil-D-glükózamin, MeChemicalbookglumine) egy egyensúlyi ion, amelyet széles körben alkalmaznak a gyógyszerek oldhatóságának javítására. Ez egy szorbitból származó aminoszacharid, amelynek PKA értéke 9,6.

2.Funkciók
1. Segédanyag kozmetikumokban és röntgenkontrasztanyagokban.
2. A meglumin port széles körben használják parenterális gyógyszerkészítményekben, és általában nem toxikus anyagnak tekintik a segédanyagként szokásos mennyiségben.
3. Biokémiai vizsgálatokhoz használják
3. Alkalmazások
A meglumin port 6284-40-8 főként a gyógyszer- és kozmetikai iparban használják.
Általános leírásA másodlagos gyógyszerészeti szabványok a minőség-ellenőrzésben történő alkalmazásra, kényelmes és költséghatékony alternatívát kínálnak a gyógyszeripari laboratóriumok és gyártók számára a házon belüli munkastandardok elkészítéséhez. A meglumin egy glükózból származó másodlagos amin, amelyet széles körben használnak segédanyagként a gyógyszeriparban. kiszerelések.[1]Alkalmazás A Meglumin felhasználható gyógyszerészeti referenciastandardként a gyógyszerkészítményekben lévő analit kromatográfiás technikákkal történő meghatározásához.[2][1]Ezek a másodlagos standardok minősített referenciaanyagoknak minősülnek. Ezek számos analitikai alkalmazásban használhatók, beleértve, de nem kizárólagosan a gyógyszer-felszabadulás tesztelését, a kvalitatív és kvantitatív elemzésekhez szükséges gyógyszermódszer-fejlesztést, az élelmiszerek és italok minőségellenőrzésének tesztelését és egyéb kalibrációs követelményeket.
4. Minőségi szabvány
Tesztelemek | Követelmények | Eredmények |
Kinézet | Fehér kristályos erő | Fehér kristályos erő |
Olvadáspont | 128 fok -132 fok | 128,1 fok -130,8 fok |
Szárítási veszteség | Kisebb vagy egyenlő 0,5 százalék | 0,22 százalék |
Tartalom | Nagyobb vagy egyenlő, mint 99.0 százalék | 99,56 százalék |
Fajlagos optikai forgatás | ﹣15.5º-﹣17.5º | ﹣16.33º |
Gyulladáskor maradvány | Kevesebb vagy egyenlő, mint 0,1 százalék | 0,04 százalék |
Nehéz fémek | 10 ppm vagy annál kisebb | Megfelel |
Könnyen elszenesíthető anyag | Nem mélyebb, mint a narancs piros 2. sz | Megfelel |
A megoldás egyértelműsége | Tiszta és színtelen Megoldás | Megfelel |
Ultraibolya abszorpció fokozat | Kisebb vagy egyenlő, mint 0.03 | 0.007 |
Nikkel | 5 ppm vagy annál kisebb | 2ppm |
Következtetés | A termék megfelel a vállalati szabványnak. |
5. Folyamatábra

6. Vizsgálati módszer
AZONOSÍTÁS
• A.
Mintaoldat: Vigyen át 250 mg-ot egy száraz, 50-ml-es centrifugacsőbe, adjon hozzá 500 mg nátrium-metaperjodátot, majd adjon hozzá gyorsan 5 ml vizet egy részletben. Hagyja zavartalanul állni.
Elemzés: Az oldat azonnal sárgává válik, és hő keletkezik. A szín ezután mélysárgáról narancssárga-barnára változik (rozsda), és 20 perc elteltével a rozsdaszínű oldat zavarossá válik. Ezután adjunk hozzá 2 ml 2,5 N nátrium-hidroxidot.
Elfogadási kritériumok: A keverék élénksárgává válik és átlátszóvá válik.
PRÓBA
• ELJÁRÁS Minta: 500 mg titrimetriás rendszer
Mód: Közvetlen titrálás
Titrálószer: 0,1 N sósav
Végpont észlelés: vizuális
Elemzés: Vigye át a mintát egy Erlenmeyer-lombikba, oldja fel 40 ml vízben, és adjon hozzá 2 csepp metilvörös TS-t. Titráljon Titranttal. A Titrant minden ml-e 19,52 mg megluminnak (C7 H17 NO5) felel meg.
Elfogadási feltételek: 99.0 százalék – 100,5 százalék szárított alapon
SZENNYEZŐDÉSEK
• GYÚJTÁSI MARADÉK〈281ñ: NMT 0,1 százalék
SPECIFIKUS VIZSGÁLATOK
• REDUKÁLÓ ANYAGOK HIÁNYA Mintaoldat: 50 mg/mL
Elemzés: 5 ml mintaoldathoz adjunk 5 ml lúgos réz-tartarát TS-t, és forraljuk fel.
Elfogadási kritériumok: Az oldat színe nem
változás.
• AZ OLDAT TELJESSÉGE ÉS SZÍNE Mintaoldat: 200 mg/mL Műszeres körülmények
(Lásd: Ultraibolya-látható spektroszkópia〈857ñ.)
Mód: Vis
Analitikai hullámhossz: 420 nm
Cellája: 1 cm
Üres: Víz
Elemzés
Minta: Mintaoldat
Elfogadási feltételek: Az abszorbancia NMT 0.030.
• SZÁRÍTÁSI VESZTESÉG〈731ñ Minta: 1 g
Elemzés: Szárítsa meg a mintát 105 fokon tömegállandóságig.
Elfogadási feltételek: NMT 1.0 százalék
• OLVADÁSI TARTOMÁNY VAGY HŐMÉRSÉKLET〈741ñ: 128 fok – 132 fok
• OPTIKAI FORGATÁS, fajlagos forgás〈781Sñ Mintaoldat: 100 mg/mL, szárítatlan, vízben Elfogadási kritériumok: -15,7 fok és -17,3 fok között
TOVÁBBI KÖVETELMÉNYEK
• CSOMAGOLÁS ÉS TÁROLÁS: Jól lezárt edényekben tárolandó.
7. Stabilitás és biztonság
Stabilitás:
Megfelelő körülmények között (szobahőmérséklet) stabil. A stabilitási adatlap kérésre rendelkezésre áll.
Biztonság:
A GARS (Generally Recognized As Safe) amerikai közleménye szerint emberi fogyasztásra biztonságos.
8.HPLC

9. Vásárlói megjegyzések
Vannak üzleteink az Alibaba, a Chemicalbook és a LookChem oldalakon, a kiváló minőségű termékek és a fenntartás nélküli szolgáltatások révén sok kedvező véleményt kaptunk

10. Tanúsítványunk
Az évek során elkötelezettek vagyunk a termékgyártás optimalizálása és a minőségbiztosítási rendszer kialakítása mellett. Felállítottuk a minőségirányítási rendszert és megszereztük a tanúsítványt.

11. Ügyfeleink
Üzleti kapcsolatot építettünk ki az Abbott-tal, az Unileverrel, a Shiseidóval, a KANS-sel és a SIMM-mel stb.

12.Kiállítások
Gyakran veszünk részt nemzetközi kiállításokon, beleértve a CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest kiállításokat.

Népszerű tags: meglumin por 6284-40-8, gyártók, beszállítók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, legjobb, ömlesztve, eladó







