Trehalózétkezési keményítő enzimes hidrolízisével készül. Ez egy nem redukáló diszacharid, amelyet két piranózgyűrűs glükózmolekula alkot, amelyek 1,1-glikozidos kötésekkel kapcsolódnak egymáshoz, és vízmentesre és dihidrátra oszthatók. Vízmentesnek számítva a C12H22O11 tartalom 98.0% és 102,0% között legyen.
[Tulajdonságok]
Ez a termék fehér vagy törtfehér kristályos por.
A vízmentes trehalóz vízben könnyen oldódik, metanolban vagy etanolban szinte oldhatatlan. A trehalóz-dihidrát vízben könnyen oldódik, metanolban kevéssé, etanolban pedig szinte oldhatatlan.
Fajlagos forgatóképesség Fogja meg ezt a terméket, mérje le pontosan, oldja fel vízben, és mennyiségileg hígítsa fel, hogy körülbelül 100 mg/1 ml oldatot kapjon. Határozza meg a törvény szerint (0621. általános szabály), és a fajlagos elforgatás +197 foktól +201 fokig.
【Azonosítás】
(1) Vegyünk 2 g ebből a termékből, adjunk hozzá 5 ml vizet, hogy feloldódjon, vegyünk 1 ml-t, adjunk hozzá 0,4 ml -naftol-etanolos oldatot (1→20), lassan adjunk hozzá 0,5 ml kénsavat a tartály fala mentén, és az oldat lila gyűrűt hoz létre a két folyadék határfelületén.
(2) Vegyen ki ebből a termékből 0,2 g-ot, és adjon hozzá 5 ml vizet, hogy feloldódjon vizsgálati oldatként; vegyünk 0,2 g glicint, adjunk hozzá 5 ml vizet, hogy feloldódjon, glicin oldatként. Mérjünk ki 2 ml vizsgálati oldatot, adjunk hozzá 1 ml hígított sósavat, és hagyjuk állni szobahőmérsékleten 20 percig; majd adjunk hozzá 4 ml nátrium-hidroxid tesztoldatot és 2 ml glicin oldatot, melegítsük vízfürdőben 10 percig, és az oldat nem lesz barna.
(3) A tartalommeghatározás pont alatt feljegyzett kromatogramon a vizsgálati oldat főcsúcsának retenciós idejének meg kell egyeznie az összehasonlító oldat főcsúcsának retenciós idejével.
(4) A termék infravörös abszorpciós spektrumának meg kell egyeznie a referencia spektrumával (0402 általános szabály).
【Ellenőrzés】
Savanyúság: Vegyünk 1.{1}}g ebből a termékből (vízmentesnek számítva), adjunk hozzá 10 ml vizet, hogy feloldódjon, és mérje meg a törvénynek megfelelően (0631. általános szabály). A pH-érték 4 legyen.5-6.5.
Az oldat tisztasága és színe: Vegyünk 33.0g ebből a termékből (vízmentesnek számítva), tegyük egy 100ml-es mérőlombikba, adjunk hozzá frissen forralt és lehűtött vizet, rázzuk fel. alaposan feloldódjon, és mérje meg az abszorbanciát 420 nm-en és 720 nm-en az UV-Vis spektrofotometria szerint (0401. általános szabály). Az abszorbancia értéke 720 nm-en nem haladhatja meg a 0,033-at, és az abszorbancia különbsége 420 nm-en és 720 nm-en nem haladhatja meg a 0,067-et.
Klorid: Vegyünk {{0}},40 g ebből a termékből, ellenőrizze a törvény szerint (0801 általános szabály), és hasonlítsa össze az 5,0 ml standard nátrium-kloridból készült kontrolloldattal. megoldás. Nem lehet töményebb (0,0125%).
Szulfát: Vegyünk 1.0g ebből a termékből, ellenőrizze a törvény szerint (0802. általános szabály), és hasonlítsa össze a 2,0 ml standard oldatból készült referenciaoldattal. kálium-szulfát oldat. Nem lehet töményebb (0,020%).
Oldható keményítő: Vegyünk 10g ebből a termékből, adjunk hozzá 10 ml vizet, hogy feloldódjon, adjunk hozzá 1 csepp jódos tesztoldatot, és nem lesz kék.
Kapcsolódó anyagok: Vegyünk megfelelő mennyiséget ebből a termékből, pontosan mérjük le, oldjuk fel vízben, és mennyiségileg hígítsuk fel, hogy 1 ml-enként kb. mérjünk ki pontosan 1 ml-t, tegyük egy 100 ml-es mérőlombikba, hígítsuk fel vízzel a mérlegig, rázzuk fel alaposan, és használjuk referenciaoldatként. A kromatográfiás körülményeknek megfelelően a tartalommeghatározási tételnél vegyünk 10 ul referenciaoldatot, és fecskendezzük be a folyadékkromatográfba, rögzítsük a kromatogramot, és a főkomponens csúcsmagasságának jel-zaj aránya 10-nél nagyobb legyen; majd pontosan mérjünk ki 10 ul vizsgálati oldatot, illetve összehasonlító oldatot, és fecskendezzük be a folyadékkromatográfba, és rögzítsük a kromatogramot. A vizsgálati oldat kromatogramján – az oldószercsúcs kivételével – a szennyeződéscsúcs területének összege a vizsgálati oldat főcsúcsa előtt és után nem lehet nagyobb, mint a főcsúcs területének 0,5-szerese (0,5%). kontroll oldat.
Nedvességtartalom: Fogja meg ezt a terméket, és határozza meg a nedvességmeghatározási módszer szerint (Általános szabály 0832). A nedvességtartalom 9.0% és 11.0% között legyen; ha vízmentes, a nedvességtartalom nem haladhatja meg az 1,0%-ot.
Gyulladási maradék: Vegye át ezt a terméket, és ellenőrizze a törvénynek megfelelően (0841. általános szabály). A maradékanyag nem haladhatja meg a 0,1%-ot.
Nehézfémek: Vegyünk 40g ebből a termékből, adjunk hozzá 23 ml vizet, hogy feloldódjon, adjunk hozzá 2 ml acetát puffert (pH3,5), és ellenőrizzük a törvény szerint (Általános szabály 0821 1. módszer). A nehézfém-tartalom nem haladhatja meg az 5 ppm-et.
Mikrobiális határ Vigye ezt a terméket és ellenőrizze a törvénynek megfelelően (Általános Szabályok 1105 és 1106). Az aerob baktériumok teljes száma a vizsgált termék 1 grammjában nem haladhatja meg a 103 cfu-t, a penészgombák és élesztőgombák összszáma nem haladhatja meg a 102 cfu-t, és az Escherichia colit nem lehet kimutatni; A szalmonella nem mutatható ki a vizsgált termék minden 10 grammjában.
[Tartalom meghatározása]
Határozza meg nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával (General Rules 0512).
Kromatográfiás körülmények és rendszeralkalmassági vizsgálat Töltőanyagként erős kationos nátrium típusú (vagy hidrogén típusú) kromatográfiás oszlopot használjon szulfonált térhálós sztirol-divinilbenzol kopolimerrel; használjon vizet mozgófázisként; az áramlási sebesség 0,4 ml/perc; az oszlop hőmérséklete 80 fok; és a differenciál refraktométert használják. Vegyünk megfelelő mennyiségű maltotrióz, glükóz és trehalóz referenciaanyagot, oldjuk fel vízben, és hígítsuk fel, hogy 2,5 mg, 2,5 mg és 10 mg/ml koncentrációjú oldatokat készítsünk, mérjünk ki pontosan 20 ul-t és fecskendezzünk folyadékkromatográfba, ismételjük meg az injekciót 3-szor, rögzítsük a kromatogramot, a relatív arányt. a főcsúcs területének szórása nem haladhatja meg a 2,0%-ot, és az egyes kromatográfiás csúcsok elválasztási fokának meg kell felelnie a követelményeknek.
Meghatározási módszer Vegyünk megfelelő mennyiséget ebből a termékből, pontosan mérjük le, oldjuk fel vízben, és mennyiségileg hígítsuk fel, hogy 1 ml-enként körülbelül 10 mg-ot tartalmazó oldatot kapjunk vizsgálati oldatként, mérjünk ki pontosan 20 ul-t, és fecskendezzünk folyadékkromatográfba, és rögzítsük a kromatogramot; vegyünk megfelelő mennyiségű trehalóz referenciaanyagot, és ugyanígy határozzuk meg. Számítsa ki a csúcsterületet a külső szabványos módszer szerint, és kapja meg.
Értékesítési vezető: Sarah
E-mail:sales2@konochemical.com
Mobiltelefon:+8615332321378