Oktreotid 79517-01-4

1. Bemutatkozás

Az oktreotid a természetes szomatosztatin szintetikus oktapeptid származéka. Farmakológiai hatása hasonló a szomatosztatinhoz, de időtartama hosszabb. Ennek a terméknek számos élettani hatása van, például gátolja a növekedési hormont, a tirotropint; Gátolhatja a gyomorsav, a tripszin, a glukagon és az inzulin kiválasztását; Csökkentheti a gyomor motilitását és az epehólyag kiürülését, gátolja a kolecisztokinin pankreatin szekrécióját, csökkenti a hasnyálmirigy szekrécióját, és közvetlenül védi a hasnyálmirigy parenchymás sejtmembránját; Csökkenti a zsigeri véráramlást, csökkenti a portális nyomást, csökkenti a túlzott bélszekréciót, fokozza a víz és a nátrium bélből történő felszívódását.

2. Fő funkció

Akromegáliára. A májcirrhosis okozta nyelőcső- és gyomorvarix vérzés sürgősségi kezelését speciális kezeléssel (például endoszkópos szkleroterápia) kell kombinálni. A hasnyálmirigy-műtét posztoperatív szövődményeinek megelőzése. A gyomor-bélrendszeri endokrin daganatokkal kapcsolatos tünetek és jelek enyhítése.

3.Alkalmazás

1. Akromegália

Az oktreotid szabályozhatja a tüneteket, és csökkentheti a növekedési hormon és az inzulinszerű növekedési faktor szintjét-1 olyan betegeknél, akik műtéten vagy sugárterápiás kudarcban szenvednek, vagy akik nem képesek vagy nem hajlandók műtétet elfogadni, vagy akiknél a sugárterápia még nem volt hatásos.

2. A funkcionális gasztrointesztinális hasnyálmirigy endokrin daganattal kapcsolatos tünetek és jelek enyhítése

Elegendő bizonyíték áll rendelkezésre annak bizonyítására, hogy ez a termék hatékony a következő daganatok esetén

·Karcinoid tumor karcinoid szindrómával

· VIP daganat

· Glucagonoma

Ennek a terméknek a hatásos aránya a következő daganatok esetében körülbelül 50 százalék

(egyelőre a kezelési esetek korlátozottak)

·Gastrinoma / Zollinger Ellison-szindróma (általában protonpumpa-gátlókkal vagy H2-receptor-blokkolóval kombinálva)

· Insulinoma (a hipoglikémia megelőzése és a normál vércukorszint fenntartása műtét előtt)

·Növekedési hormon felszabadító faktor daganat

Az oktreotid csak a tüneteket és jeleket enyhíti, az okot azonban nem gyógyítja

·A hasnyálmirigy műtét utáni szövődmények megelőzése

· Endoszkópos szklerotizáló szerrel kombinálva májcirrhosis okozta nyelőcső-gyomor variceális vérzés sürgősségi kezelésére

4. Minőségi szabvány

5. Elemzési módszer

CwHsN.O,S2 . xC.H.O2

1019 (szabad alapként)

(2-)-iuifide. R(R.RP). acetát (só);

ciklikus 2-7)-iszultid Bcetát (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericyylsrthreorinol ciklusos (-7)diszulfd-acetát (sat)

[79517-0145 UNIE: 75ROU2568L.

MEGHATÁROZÁS

szomatosztatin. 950% NLT-t és 105,0% NMT-t tartalmaz CHN.S oktreotidból a vízmentesre számítva. ecetsav ecld mentes

alapon.

AZONOSÍTÁS

HPLC

A megoldás, B oldat, mozgófázis, rendszeralkalmassági oldat, standard oldat, mintaoldat, kromatográfiás rendszer,

és a rendszer alkalmassága Folytassa az Assay-ben leírtak szerint

Azonosító mintaoldatc Keverjen össze egyenlő térfogatú standard oldatot és mintaoldatot.

Elemzés

Minták: azonosító mintaoldat, standard oldat és mintaoldat

Vizsgálja meg az azonosítási mintaoldat, a standard oldat és a mintaoldat kromatogramjait

Elfogadási kritériumok: A mintaoldat fő csúcsának retenciós ideje megegyezik a standard oldatéval, és a

a letifikációs mintaoldat fő csúcsa egyetlen csúcsként eluálódik.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-A flowing módszer informatikai célokat szolgál; bármely lejáratott aminosav-elemzési módszer használható.]

Hígító: 0,1 M sósav

Standard aminosav keverék: 2500 nmol/ml lys. Az övé, NHy Arg. Áspiskígyó. Thr, Ser. Glu, Pro, Gly. Ale, Val, Met le, Leu, Tyr. Phe, és

1250 nmol/ml Cys-Cys Dluentben

Standard triptofán oldat 0,2042 mg/mL triptofán hígítóban Ez az oldat 1000 nmol/ml TIp-t tartalmaz.

Standard treonin-ol oldat: 0,1052 mg/ml Thr-ol Dluentben. Ez az oldat 1000 nmo/ml Throlt tartalmaz. MEGJEGYZÉS-1000 nmol/mL

■1mM]

Standard oldat: hígító, standard aminosav keverék, standard triptofán oldat és standard thenin-d oldat (7641010).

A koncentráció 100,0 nmol/ml aminosavonként.

A mintaoldat: Mérjünk be 1.00-1,50 mg oktreotid-acetátot egy 5- ml-es empulába. Adjunk hozzá 1000 puL hígítót és 1,2 ml 30 százalékos (w/w) oldatot.

sósavoldattal lehűtjük az ampullát szárazjégben, kiürítjük és olvasztással lezárjuk. Melegítse fel az ampullát 16 kalap 115. Hagyja kihűlni és

vigye át az ampulla tartalmát mennyiségileg egy 25- ml-es gömbölyű fenekű edénybe. öblítse le Hígítóval, majd párolja szárazra

日forgó párologtató. Oldja fel a maradékot 10.{1}} ml hígítóban.

B mintaoldat: Mérjünk be 100-1,50 mg oktretid-acetátot egy 8 5- ml-es ampullába. Adjon hozzá 1000 l hígítót és 1,2 ml 30%-os (w/w) oldatot.

sósavval 1 térfogatszázalékos thoglgiolie savval, az ampullát szárazjégben lehűtjük, evakuáljuk és olvasztással lezárjuk. Melegítse az ampullát 16 órán át

115*-os fűtőblokkban. Hagyja lehűlni, és mennyiségileg vigye át az ampulla tartalmát egy B 25- ml-es kerek fenekű edénybe.

öblítsük le Diuent-tel, és pároljuk szárazra rotációs bepárlón. Oldja fel a maradékot 10.{1}} ml hígítóban.

Elemzők

Minták: standard oldat, A mintaoldat és B mintaoldat

6. NMR

7. Stabilitás és biztonság

Stabilitás:

Megfelelő körülmények között (szobahőmérséklet) stabil. A stabilitási adatlap kérésre rendelkezésre áll.
Biztonság:

A GARS (Generally Recognized As Safe) amerikai közleménye szerint emberi fogyasztásra biztonságos.

8. Folyamatábra

9. Vásárlói megjegyzések

Vannak üzleteink az Alibaba, a Chemicalbook és a LookChem oldalain, a kiváló minőségű termékek és a fenntartás nélküli szolgáltatások révén sok kedvező véleményt kaptunk.

10. Tanúsítványaink

Az évek során elkötelezettek vagyunk a termékgyártás optimalizálása és a minőségbiztosítási rendszer kialakítása mellett. Felállítottuk a minőségirányítási rendszert és megszereztük a tanúsítványokat.

11. Ügyfeleink

Üzleti kapcsolatot építettünk ki az Abbott-tal, az Unileverrel, a Shiseidóval, a KANS-sel és a SIMM-mel stb.

12.Kiállítások

Gyakran veszünk részt nemzetközi kiállításokon, beleértve a CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest kiállításokat.

Népszerű tags: oktreotid 79517-01-4, gyártók, beszállítók, gyár, nagykereskedelem, vásárlás, ár, legjobb, ömlesztve, eladó