szomatosztatin 51110-01-1

1. Bemutatkozás

Növekedési hormon felszabadító gátló hormon; Stilamin, szomatosztatin

A liofilizált gyógyszerport felhasználás előtt fiziológiás sóoldatban kell feloldani.

Ezt a terméket intravénásan adják be lassú ütési injekcióval (3-5 perc), 250 mikrogrammos, vagy folyamatosan, 250 mikrogramm/óra sebességgel.

Adagolás (körülbelül 3,5 mikrogramm óránként testtömeg-kilogrammonként).

Folyamatos infúzióhoz 12 órára elegendő oldatot kell készíteni a termék 3 milligrammos adagjával. Az oldószer lehet fiziológiás só

A víz lehet 5 százalékos glükózoldat is, és az infúzió mennyiségét óránként 250 mikrogrammra kell beállítani. Infúziós fecskendő használata javasolt.

- Súlyos akut felső gyomor-bélrendszeri vérzés (beleértve a nyelőcső visszérvérzését is) kezelése:

Javasoljuk, hogy először lassan 250 mikrogrammot intravénásan fecskendezzen be ebből a készítményből terhelési dózisként, majd azonnal adjon be intravénás injekciót 250 mikrogramm óránként.

Cseppszerű adminisztráció. Ha a két infúzió és a beadás között eltelt idő több mint 3-5 perc, a folyamatos beadás biztosítása érdekében 250 mikrogrammot ebből a készítményből kell intravénásan újra beadni.

Szex.

A súlyos vérzés leállítása után (általában 12-24 órán belül) a kezelést 48-72 órán keresztül folytatni kell a további vérzés elkerülése érdekében.

A fenti esetekben a szokásos kezelési idő 120 óra.

- Hasnyálmirigy-sipoly, epeúti sipoly és bélsipoly kiegészítő kezelése:

Folyamatos intravénás csepegtetést kell beadni 250 mikrogramm/óra sebességgel a sipoly bezáródásáig (2-20 nap). Ez a kezelés alkalmazható

A teljes parenterális táplálás kiegészítő intézkedése. A sipoly bezárása után a készítmény intravénás csepegtetését 1-3 napig kell folytatni, majd fokozatosan abba kell hagyni a gyógyszeres kezelést.

Visszapattanásgátló akció.

2. Fő funkció

[farmakológiai hatás] ① gátolhatja a növekedési hormon, a pajzsmirigy-stimuláló hormon, az inzulin és a glukagon szekrécióját. ② Gátolja a tesztétel és a 5-peptid gasztrin által stimulált gyomorsav szekréciót, valamint gátolja a pepszin és a gasztrin felszabadulását. ③ Jelentősen csökkentheti a zsigeri véráramlást, a portális vénák nyomását, a mellékkeringés véráramlását és nyomását, valamint a máj véráramlását. ④ Csökkentheti a hasnyálmirigy exokrin és exokrin szintjét, a gyomor, a vékonybél és az epehólyag szekrécióját, csökkentheti az enzimaktivitást és megvédheti a hasnyálmirigy sejtjeit. ⑤ Gátolja a glukagon szekrécióját. ⑥ Befolyásolhatja a gyomor-bélrendszeri felszívódást és a táplálkozási funkciót.

3.Alkalmazás

Cirrózis és portális hipertónia okozta nyelőcsővénás vérzés esetén alkalmazzák; Felső gyomor-bélrendszeri vérzés, amelyet peptikus fekély, stresszes fekély és erozív gyomorhurut okoz; Akut pancreatitis és szövődményeinek megelőzése és kezelése; Hasnyálmirigy-, epe- és bélsipolyok adjuváns kezelése; Egyéb: akromegália, gastrinoma, insulinoma és vazoaktív bélpeptid daganat.

4. Minőségi szabvány

5. Elemzési módszer

-a szervmegőrző oldat képlete kifejezve

Oldjunk fel 2.0 mg-ot 1.0 ml 1% V/W oldatból

gramm per liter és millimol per liter;

a szervkonzerváló oldat névleges térfogata R jégecet.

a tartályban;

Kapcsolódó anyagok. Folyadékkromatográfia (2.2.29): használja a

normalizálási eljárás. Azonnal készítse el az oldatokat

hogy a felhasználásra kész oldat bármely fel nem használt része, az

használat előtt.

a tömény oldat vagy a hígított must oldata

Tesztoldat. Oldja fel benne a vizsgálandó anyagot

el kell dobni;

vízzel R, hogy 1.0 mg/ml koncentrációt kapjunk.

a tárolási feltételek;

Összehasonlító oldat (a). Oldja fel egy injekciós üveg tartalmát

- adott esetben, hogy az oldatot együtt kell használni

szomatosztatin CRS R vízben, hogy koncentrációt kapjunk

végső szűrővel. ,

1.{1}} mg/ml.

Összehasonlító oldat (b). Oldja fel egy injekciós üveg tartalmát

In Adidio for cnrnned soutions a lbel stcsthatthe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R

Az oldatot azonnal megfelelő folyadékkal kell hígítani

hogy 1.0 mg/ml koncentrációt kapjunk. Hagyja állni

használat előtt.

szobahőmérséklet kbIhMixI

ofthi

lution

szobahőmérsékleten körülbelül 1 órán át.

és 1 térfogatrész a) összehasonlító oldatot.

04/2014:0949 Oszlop:

javítva 10.0

méret:l= 0,25 m, 0= 4,6 mm; .

állófázis: oktadeil-szilil szilikagél for

R kromatográfiás (5 pm) 10 nm pórusmérettel.

Mobil fázis:

SZOMATOSZTATIN

A mozgófázis: trifluor-ecetsav R, acetonitril R,

víz R (0.1:20:80 V/W/V);

Somatostatinum

B mozgófázis: R trifluor-ecetsav, R acetonitril, R víz

(0.1:4555 V/V/V);

HA1-Gh)-Cy5-Lys- -A8n- Phe - Phe- TP-Lys- Thr -

Idő

A mobil fázis

B mobil fázis

Phe-Thr-Ser-Cys-0H

(perc)

(VV százalék)

(VM százaléka

CHoN2O2S2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

DEFINÍCIÓ

30-32

0→100

100 plusz 0

L-alanilglil-ciszteinil-lizil-L-aszparaginil-L-

fenilalanil-L-fenilalanil-i-triptofil-lizi-L-

Áramlási sebesség: 1,5 ml/perc.

ciklikus treonil-fenilalanil-L-treonil-L-szeril-L-cisztein

Injektálás: 15 μ vizsgálati oldat és b) összehasonlító oldat.

(3 plusz 14)-diszulfid.

Szintetikus ciklikus tetradekapeptid, amelynek szerkezete a

Relatív retenció a szomatosztatinra vonatkoztatva (retenció

hipotalamusz hormon, amely gátolja az emberi szervezet felszabadulását

idő=kb. 12 perc): csökkent szomatosztatin=kb. 1,09.

növekedési hormon. Változó mennyiségű ecetsavat tartalmaz. Rendszeralkalmasság: b) összehasonlító oldat:

fagyasztva szárított formában kapható.

felbontás: minimum 3,5 a csúcsok között a csökkentett

Tartalom: 95.0% - 104,0% (vízmentes és ecetsav)

szomatosztatin és a főcsúcs;

savmentes anyag).

elméleti tányérok száma: minimum 15 000, számított

KARAKTEREK

a főcsúcsra;

Megjelenés: fehér vagy csaknem fehér, higroszkópos, amorf

szimmetria-tényező: maximum 2,7 a főcsúcsra.

por.

Korlátok: :

Oldhatóság: vízben és ecetsavban jól oldódik, gyakorlatilag

bármilyen szennyeződés: legfeljebb 1 %;

metilén-kloridban nem oldódik.

összesen: maximum 2 százalék;

AZONOSÍTÁS

. figyelmen kívül hagyási határ: 0,1 százalék.

A. Vizsgálja meg a vizsgálat során kapott kromatogramokat.

Ecetsav (2.5.34): 3.0 százalék - 15.0 százalék.

Eredmények: a kapott kromatogram főcsúcsa

Tesztoldat. Oldjunk fel 7.0 mg vizsgálandó anyagot

a tesztoldat retenciós ideje hasonló a

5 térfogatrész B-mozgófázis és 95 térfogatrész keverékében

a kapott kromatogram főcsúcsa

A mobil fázist, majd hígítsuk fel 10,0 ml-re ugyanezzel a keverékkel

a mobil fázisok.

B. Aminosav-analízis (2.2.56). 1. módszer bydrolízishez és vízhez (2.5.32): legfeljebb 8,{8}} százalék, meghatározva

az 1. elemzési módszer alkalmas.

10,0 mg.

Adja meg az egyes aminosavak tartalmát mólokban! Számítsa ki a bakteriális endotoxinokat (2.6.14): kevesebb, mint 10 NE/mg, ha szánták

az aminosavak relatív aránya 1/8-át teszi ki

parenterális készítmények előállításához való felhasználásra anélkül

az aszparaginsav, alanin móljainak összege,

egy további megfelelő eljárás a baktériumok eltávolítására

lizin, glicin és fenilalanin értéke 1. Az értékek

endotoxinok.

6.rc-160

7. Stabilitás és biztonság

Stabilitás:

Megfelelő körülmények között (szobahőmérséklet) stabil. A stabilitási adatlap kérésre rendelkezésre áll.
Biztonság:

A GARS (Generally Recognized As Safe) amerikai közleménye szerint emberi fogyasztásra biztonságos.

8. Folyamatábra

9. Vásárlói megjegyzések

Vannak üzleteink az Alibaba, a Chemicalbook és a LookChem oldalain, a kiváló minőségű termékek és a fenntartás nélküli szolgáltatások révén sok kedvező véleményt kaptunk.

10. Tanúsítványaink

Az évek során elkötelezettek vagyunk a termékgyártás optimalizálása és a minőségbiztosítási rendszer kialakítása mellett. Felállítottuk a minőségirányítási rendszert és megszereztük a tanúsítványokat.

11. Ügyfeleink

Üzleti kapcsolatot építettünk ki az Abbott-tal, az Unileverrel, a Shiseidóval, a KANS-sel és a SIMM-mel stb.

12.Kiállítások

Gyakran veszünk részt nemzetközi kiállításokon, beleértve a CPhI, FIC, API, Vitafoods, SupplesideWest kiállításokat.

Népszerű tags: szomatosztatin 51110-01-1, gyártók, beszállítók, gyár, nagykereskedelem, vétel, ár, legjobb, tömeges, eladó